表 1 登録、完遂症例の患者背景BMI：Body Mass Index、FAACT：Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy、mMRC：modified Medical Research Council年齢 （歳）性別 （男性）喫煙歴 非喫煙者 既喫煙者 現喫煙者体重 （kg）BMI （kg/m²）FAACT 食欲・悪液質スコアmMRC 息切れスコア左右の平均握力 （kg）血液検査 アルブミン （g/dL） プレアルブミン （mg/dL） トランスフェリン （mg/dL） HbA1c （％）合併症 気胸 糖尿病 心疾患 B 型慢性肝炎内服薬 ニンテダニブ プレドニゾロン登録症例 （19 例）72 （48-82）11 （57.9％）10 （52.6％）8 （42.1％）1 （5.3％）43.3 （27.9-62.9）16.9 （13.2-22.1）28 （10-41）2 （1-4）23.7 （11.9-37.2）3.7 （3.1-4.6）18.9 （13.1-28.2）245 （166-394）5.7 （5.3-6.6）4 （21.1％）3 （15.8％）2 （10.5％）2 （10.5％）2 （10.5％）1 （5.3％）完遂症例 （15 例）73 （48-82）8 （53.3％）9 （60.0％）5 （33.3％）1 （6.7％）42.4 （27.9-60.4）16.8 （13.2-22.1）26 （10-41）2 （1-4）23.6 （11.9-32.4）3.7 （3.1-4.3）17.2 （13.3-28.2）245 （166-394）5.8 （5.5-6.6）4 （26.7％）3 （20.0％）2 （13.3％）2 （13.3％）2 （13.3％）1 （6.7％）中央値 （範囲） または症例数 （％）46 19 例のうち 15 例がプロトコル治療を完遂し、完遂率は 78.9％であった。非完遂例の内訳は、有害事象による中止 3 例（肝機能障害 1 例、浮腫1 例、肺炎 1 例）および介入開始前の同意撤回 1 例であった。有害事象のうち、肺炎は原疾患に起因するものであり、アナモレリン内服との関連は否定された。食欲および悪液質に対するアナモレリンの有効性 食欲および悪液質に関する FAACT スコアは、アナモレリン 8 週間投与により 28（23-36）点から34（32-37）点に有意に改善した（p = 0.028、図 2A）。体重および筋肉量を反映する除脂肪体重もそれぞれ43.3（38.3-49.6） kg か ら 44.4（39.5-50.9）kg、 33.4（28.3-36.4） kg から 34.3（28.3-38.3） kg（p < 0.001、図 2B、C）と有 意 に 増 加した。栄 養 指 標 である プレアルブミンは 18.9（16.0-22.6） mg/dL から 20.4（18.5-25.1） mg/dL（p = 0.001、図 3A）、トランスフェリンは 245（206-285） mg/dL から 266（222-356） mg/dL（p < 0.001、図 3B）といずれも有意に上昇した。呼吸器症状、筋力、消化器症状に対する有効性 呼吸器関連指標の mMRC 息切れスコアは 2（1-2）から 1（1-3）、（p = 0.042、図 3C）、K-BILD スコアは 54.5（46.3-57.4）から 55.4（50.7-60.2）、（p = 0.035、図 3D）といずれも有意に改善し、アナモレリン内服による呼吸困難の軽減と呼吸器関連 QOL の改善が確認された。アナモレリン 100 mg 1 日 1 回投与により、血中 GH は 3.14（0.91-7.82） ng/mLか ら 8.12（4.29-14.2） ng/mL（p = 0.004、 図 4A）、
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