Frequency (%)Phenotype (AS)EM (2.00)EM (2.00)IM (1.00)EM (1.25)IM (1.00)EM (2.00)IM (1.00)EM (2.00)IM (1.00)EM (1.25)PM (0.00)IM (0.25)IM (0.50)IM (0.75)IM (0.25)IM (0.25)18.116.03.229.81.04.32.23.21.04.32.23.28.51.01.01.0表 3 研究協力者 94 名の CYP2D6 遺伝子多型の分布CYP2D6 genotype*1/*1*1/*2*1/*5*1/*10*1/*21*1/*39*1/100C>T*2/*2*2/*5*2/*10*5/*5*5/*10*10/*10*10/*10 × 2*10/*21*10/*36Number (n)1715328142314238111EM：extensive metabolizer、IM：intermediate metabolizer、PM：poor metabolizer遺伝子多型の分布は表 3に示す。各表現型の頻度は、EM が 75.5%（n = 71）、IM が 22.3%（n = 21）、PMが 2.2%（n = 2）であった。SND および 4-OHSNDの血中濃度は、それぞれ 0.11 ng/mL（0-2.05 ng/mL）および 18.7 ng/mL（0-178 ng/mL）であり、SND に対する SSDA のピーク面積比は 3.1（0-28.7）BBAA図 4 CYP2D6 表現型と CYP2D6 活性予測バイオマーカー比の関連Extensive metabolizer (n = 71)、Intermediate metabolizer (n = 21)、Poor metabolizer 92SSDA およびコレステロール -2H7 のいずれも良好なピークが得られた（図 3）。異なるロットのヒト血漿を使用してマトリクス効果を評価した結果、内標準物質で補正したマトリクスファクターのRelative error（RE）およびCoefficient variation（CV）は、SND および 4-OHSND ともに± 15% 以内であった（n = 6）。各化合物の検量線は、SND（0.01-3 ng/mL）、4-OHSND（0.3-90 ng/mL）の範囲で高い直線性を示し（R2 > 0.99）、すべての検量点で理論濃度と測定濃度の差は± 15% 以内であった。日内・日間再現性試験（n = 6 および n = 18）では、LLOQ、LQC、MQC および HQC のいずれの QC 濃度においても、SND および 4-OHSND の RE および CVは± 15% 以内であった。各化合物の安定性試験では、LQC および HQC を使用し（各 n = 3）、室温で 24 時間、4 ℃で 24 時間それぞれ保管した後に各試料を測定した結果、いずれの条件においてもSND および 4-OHSND の RE および CV は± 15%以内であった。 研究協力者は男性 20 名、女性 74 名で、年齢の平均値（範囲）は 54（26-84）歳であった。CYP2D6 EMIMPMEMIMPM図 4 CYP2D6 表現型と CYP2D6 活性予測バイオマーカー比の関連EM (n = 71)、IM (n = 21)、PM (n = 2) の血中 CYP2D6 バイオマーカー濃度比 A およびピーク面積比 B を示す。統計解析には Kruskal Wallis 検定を用いた。EM：extensive metabolizer、IM：intermediate metabolizer、PM：poor metabolizer
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