1Anti-OZO polyclonal antibody (µg/mL)8A1B1BCA/i5432100 levelnmCbamuzilarozO)Lmgµ(UFRUFR81624324048566472Weekウパダシチニブ血漿中濃度推移(C)100000100001000100100.010.1100000500 ng/mL pAb1000010001000.010.1OZO concentration (µg/mL)ウステキヌマブの臨床的寛解を予測するCminの最適カットオフ値は、2.07 µg/mLであることが推定された(AUCROC=0.9384、p<0.0001、図4B)。なお、感染症が2名(5.6%)で確認されたが、重篤な有害事象は認められなかった。10010DTL: 250 µg/mL10100100010000図5 抗オゾラリズマブ抗体の反応性の濃度依存性(A)および共存薬物耐性(B)破線:設定されたカットポイントRFU, relative fluorescence unit; OZO, ozoralizumab; pAb; polyclonal antibody; DTL, drug tolerance level図6 オゾラリズマブの血漿中トラフ濃度推移(A)および投与中止後の薬物血中濃度推移(B)と症例1における 破線:有効性のトラフ濃度閾値3)消失半減期(t1/2) = 0.693/k (k, - [薬物血中濃度の経時的推移を片対数プロットしたときの回帰直線の傾き])9.9日 vs 約3週)10)。 Stable clinical remissionの状態にある患者は、no/unstable clinical remissionの患者と比べて、Cminが有意に高かった(中央値 3.23 vs 0.81 µg/mL、p <0.0001、図4A)。さらに、ROC曲線解析の結果、
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