0Patient57312652519132937106392427243231012612311415231228388101842137A/ii8642IIIII++BA/iB86420 levelnmCbamuniketsU)Lmgµ(level)Lmgµ(nmCbamunketsU292%11%––––––––––––––Optimal cutoff = 2.07 µg/mL1210図3 ウステキヌマブの薬物動態（A）および免疫原性（B）プロファイルCD, Crohn’s disease; UC, ulcerative colitis; NSE, non-specific enteritis; IV, intravenous; SC, subcutaneous; M, maintenance; I, induction; ADA, anti-drug antibody;p<0.0001図4 ウステキヌマブ曝露量と臨床的寛解の関係（A）および臨床的寛解を予測する最適カットオフ濃度を算出するためのROC曲線（B）ROC, receiver operating characteristicp値：Mann-Whitney U検定352 samples36 patientsStableMMMMMMMMMMMMMMMMMMedian with IQRADA positive rateNo/unstable clinical remissionStable clinical remissionCmin level after IV infusionCmin level after SC injectionTherapyADAMean ± SDMMMMMMMMMMMMMM++––––––––––––––––––UCNSE抗体医薬品のPK-ADA解析を基盤とした治療最適化に資するリアルワールドエビデンスの創出CD低かった。ADA陽性患者全例（4名）において、皮下投与後のCminが2 µg/mLを下回っており、治療効果はno/unstable clinical remissionであった。10No/unstableClinical remissionADAが初回投与後早期に持続的陽性となった1名（patient 2）では、薬物の消失半減期が外国人健康成人における平均値と比べて短かった（t1/2 8.3〜
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