臨床薬理の進歩 No.46

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62Ai/B/ xamCbamuniketsUnmCbamuniketsU)Lmgµ(level)Lmgµ(levelUCCDUCCDNSE53115.012.510.07.55.02.50.015.012.510.07.55.02.50.0Median with IQRMedian with IQRp= 0.21p= 0.30No. (n = 36)241241 (14–79)55.2 (38.9–122)211411715/7/1表4　ウステキヌマブ療法施行患者の患者背景CharacteristicSex　Male　FemaleMedian age at the start of ustekinumab therapy, y (range)Median body weight, kgDisease　Crohn’s disease　Ulcerative colitis 　Non-specific enteritisTherapy　Induction　MaintenancePrior biologic therapy　Naïve　Anti–TNF-α　　Infliximab/Adalimumab/Golimumab　Anti–α4β7-integrin　　VedolizumabウステキヌマブのPK-ADAと臨床アウトカム　IMPACTコホートの患者集団の内、IBDに対してウステキヌマブ療法が施行され、PKおよび免疫原性の評価が可能な患者36名（クローン病21名、潰瘍性大腸炎14名、非特異性腸炎1名）を解析対象とした（表4）。ウステキヌマブのCminおよびの間に有意差は認められなかった（図2）。また、図2　 ウステキヌマブの血漿中トラフ濃度（Cmin、A）およびピーク濃度（Cmax、B）CD, Crohn’s disease; UC, ulcerative colitis; NSE, non-specific enteritisp値：Mann-Whitney U検定Cmaxに関して、クローン病患者と潰瘍性大腸炎患者ウステキヌマブ皮下投与後のCminの個体間変動（CV%）および個体内変動（CV%）は、それぞれ60.0%および6.3〜44.7%であり、個体内変動より個体間変動の方が大きかった（図3A）。また、ウステキヌマブのADA陽性サンプルは2%（7/352ポイント）と低く、ADA陽性患者の割合も11%（4/36名）と低かった（図3B）。さらに、ADAの最大抗体価が1のサンプルが半数以上で、概して