＊ 1 USHIJIMA KENTARO 自治医科大学医学部 薬理学講座 臨床薬理学部門、山陽小野田市立山口東京理科大学薬学部 薬剤学・製剤学分野＊ 2 SANADA YUKIHIRO 自治医科大学医学部 外科学講座 一般消化器・移植外科部門＊ 3 OTOMO SHINYA 自治医科大学附属病院 薬剤部＊ 4 OGAKI KEIKO 同 上＊ 5 HIRATA YUTA 自治医科大学医学部 外科学講座 一般消化器・移植外科部門＊ 6 OKADA NORIKI 同 上 同 上＊ 7 ONISHI YASUHARU ＊ 8 SAKUMA YASUNARU 同 上＊ 9 WADA YUKIYO ＊ 10 FUJIMURA AKIO ＊ 11 MIZUTA KOICHI 牛島 健太郎＊1 眞田 幸弘＊2 大友 慎也＊3 大柿 景子＊4 平田 雄大＊5 岡田 憲樹＊6大西 康晴＊7 佐久間 康成＊8 和田 由喜世＊9 藤村 昭夫＊10 水田 耕一＊11小児生体肝移植後の急性拒絶反応を抑制するためのメチルプレドニゾロンの時間治療Methylprednisolone chrono-therapy for prevention for acute rejection in pediatric patients with living-donor liver transplantationはじめに要 旨目的 副腎皮質ホルモン剤の投与は、内因性副腎皮質ホルモン分泌の日内変動に合わせて、朝に行われることが多い。一方、血液中の白血球分画にも日内変動が認められ、リンパ球数は夜間に高値となる。従って、夜間の方が日中よりもリンパ球が臓器に浸潤しやすく、免疫反応が大きくなると思われる。そこで本研究は、肝移植後の急性拒絶反応発現率を指標とし、メチルプレドニゾロン （mPSL） の夜投与の有効性を明らかにすることを目的とした。方法 2014 年 10 月から 2022 年 3 月 31 日までに、自治医科大学にて生体肝移植術が実施された 15 歳未満の小児患者 60 名を対象とした。代諾者等からの同意取得後、mPSL 朝（8 時）投与群あるいは mPSL 夜（20 時） 投与群のいずれかに無作為に割付けた。有効性の評価は急性拒絶反応の発現率が高い手術後 14 日目まで、安全性の評価は手術後から初回退院までとした。手術後 15 日目以降、朝投与群はそのまま朝投与を継続し、夜投与群は投与時刻を夜から朝に変更した。主要評価項目は手術後 14 日目までの急性拒絶反応発現率とした。結果・考察 手術後 14 日目までの急性拒絶反応発現例は、朝投与群で 29 名中 10 名、夜投与群で 27 名中 3 名であった。また、その病理組織学的スコアは夜投与群の方が朝投与群よりも小であった。併用薬であるタクロリムスの血中濃度は、2 群間とも同程度に調整された。移植手術後から退院までの期間における感染症罹患率については、投与群間で有意差を認めなかった。結語 術後 14 日間の mPSL 夜投与は朝投与よりも、小児肝移植後の急性拒絶反応発現を抑制する有効な投与方法である。プレドニゾロン（mPSL）とカルシニューリン阻害薬の 2 剤による併用療法が行われている。自治医科大学附属病院・移植外科では、mPSL とタクロリムスによる併用療法を行っているが、急性拒絶のKey words：急性拒絶反応、時間治療、小児肝移植、メチルプレドニゾロン、夜投与山陽小野田市立山口東京理科大学薬学部 薬剤学・製剤学分野自治医科大学医学部 薬理学講座 臨床薬理学部門、山陽小野田市立山口東京理科大学薬学部 薬剤学・製剤学分野自治医科大学医学部 外科学講座 一般消化器・移植外科部門12 生体肝移植術後の小児レシピエントにおける急性拒絶反応を抑制するため、免疫抑制療法としてメチル
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