76887782332333温泉の効能に関する課題（４グループ）睡眠導入薬に関する課題（３グループ）「乳酸菌製剤」の有効性評価（２グループ）「ハンドヒーリング」の有効性評価（２グループ）「笑い」の有効性評価（２グループ）睡眠薬の効果（３グループ）セラピューティック・タッチ（３グループ）鎮痛薬の効果（２グループ）温泉の効能（４グループ）睡眠薬の効果（４グループ）脂質異常症に対する健康食品の科学的評価（３グループ）音楽療法（２グループ）人とのつながりの治療促進効果（２グループ）不整脈患者に対するサプリメントの科学的評価（３グループ）「わかりやすい丁寧な服薬指導」の治療効果（２グループ）「色で食欲をコントロール？」（２グループ）フレイル予防としてのビタミンDの科学的評価（２グループ）医師と薬剤師がどのような協力をすると薬物治療を受ける患者の恩恵を向上できるか？（３グループ）対面交流喪失の影響（３グループ）課題タイトル参加体験型の「臨床試験企画立案演習」は、次のような手順で進めました。年度により受講者の数は異なりますので、受講者の数に応じて６～８班を作ります。班分けを行う際には、医師と薬剤師の比率、臨床研究の経験の長さと深さ、男女比のバランスなどを考慮して、班によるバラツキを可能な限り少なくします。第１日の夕食前に「演習事前説明」（20分）を行い、講師陣が事前に用意した３つの課題のうちのどれかを、各班の代表者が抽選により選びます。これと並行して、研究倫理の課題として「同意説明文書」の穴埋め問題か、要約版（A4判１枚以内に一般の方々にも分かりやすい説明文）を作成してもらいます。その後、班に分かれて夕食時間（１時間）を過ごした後、18：30より各班別に準備された部屋に集合して、課題に沿った「臨床試験企画立案演習」（３時間）を行います。班ごとに作成した臨床試験計画は、発表用にパワーポイントで作成します。翌朝は８時から「臨床試験企画立案演習の発表会」（３時間40分）です。各班の発表と質疑応答、講師陣からのコメントを行います。なお、臨床薬理学研究の初心者や専門領域が異なる医師と薬剤師が参加していることを考慮して、演習の課題は幅広く議論できるものを準備しています。課題としては「クリニカルクエスチョン」の形で提示し、演習は「リサーチクエスチョン」を作るところから始めてもらいます。リサーチクエスチョンを作る際には、構造化されていることが重要なので、EBMの手順でエビデンスを探す際と同様に、PICOあるいはPECO（Patients：対象、Intervention/Exposure：介入/要因、Comparison：比較、Outcomes：結果）がリサーチクエスチョンの構造でも重要となることをアドバイスしたうえで、演習に入ってもらっています。与えられた課題の演習により出来上がった成果物について、受講者間の投票によって最優秀チームを選び、表彰を行うような工夫も行っています。最優秀チームの表彰式は、集合開催の際には情報交換会の席で、Web開催になってからは日本臨床薬理学会学術総会のフォローアップセミナーの席で行うことにしています。表３．臨床薬理学集中講座（第２期および第３期）における臨床試験企画立案演習課題グループ数課題数第１回2016第２回2017第３回2018第４回2019第５回2021第６回2022第７回2023100集中講座記録集
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